广东省食品药品监督管理局
主要职责、内设机构和人员编制规定
根据《中共广东省委 广东省人民政府关于印发〈广东省人民政府职能转变和机构改革方案〉的通知》(粤发〔2014〕5号),设立广东省食品药品监督管理局,为省人民政府直属机构。
主要职责
(一)贯彻执行国家和省有关食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规,负责起草有关地方性法规、规章草案,推动建立落实食品安全企业主体责任、市县人民政府负总责的机制,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
       (二)负责食品的行政许可和监督管理,制定食品安全管理规范并组织实施。建立食品安全隐患排查治理机制,贯彻落实国家食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案。指导并组织开展食品安全宣传和信息发布工作,统一发布重大食品安全信息;组织开展食品安全重大专项治理和综合检查。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
       (三)监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品、医疗器械注册和监督管理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。指导监督执业药师注册工作。参与制定基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度。负责对药品、医疗器械、化妆品的行政许可和监督管理,组织实施相关质量管理规范。
       (四)负责制定全省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,建立"双随机"抽查机制,组织查处跨区域或者重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。
       (五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
       (六)负责制定全省食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
       (七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。
       (八)指导各市、县食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
       (九)指导食品、药品、医疗器械、化妆品的科研实验、临床试验和检验工作,并指导审评认证机构的业务工作。
       (十)承担省食品安全委员会日常工作,负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省有关部门和市县人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
       (十一)承办省人民政府、国家食品药品监管总局交办的其他事项。
智慧食药监
计划通过三年时间,打造"智慧食药监",大力推动"互联网+"新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合,广泛应用移动互联网、物联网、云计算、大数据、智能终端等新一代互联网技术,建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省、市、县(市、区)、乡镇(街道)四级食品药品监管部门的统一信息网络,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化系统,创新监管模式,提高监管效能,保障人民群众饮食用药安全。
       "智慧食药监"立足于食品药品监管体制改革后的现状,将重点建设:
  • 一个中心
    食品药品监管数据中心
  • 三大支撑
    信息标准和安全保障体系
    应用支撑平台体系
    人员及配套保障体系
  • 四级应用
    省、市、县、乡镇四级应用
  • 五类覆盖
    "四品一械"五大品类全部覆盖
  • 八大系统
    日常监管、行政执法、
    检验检测、食药追溯、
    公共服务、监管辅助、
    应急管理、决策支持